药品不良反应知识分析报告.ppt免费全文阅读
王君铭 周晓红
摘 要：目的：为掌握本溪市2016年药品不良反应报告情况，明确监测方向，最大限度地降低人群用药风险，保障公众用药安全。方法：对2016年收集到的有效、可分析报告共764份进行统计分析。结果：764份报告中，严重报告10份，一般报告754份；新的严重报告190份，百万人口报告数444份；不良反应以化学药品为主，累及器官主要以皮肤及其附属器、胃肠道、神经系统为主；报告来源以医疗机构为主。结论：2016年本溪市药品不良反应监测工作稳步提升，监测范围、监测面不断扩大，较好地保证了公众用药的安全。
关键词：药品不良反应；监测；报告分析
中图分类号：F203；F721 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2018）10-0207-02
1 2016年药品不良反应报告总体概况
1.1 《药品不良反应/事件报告表》总体情况
2016年（2016年1月1日到11月30日，统计时间2016年12月5日），我市共收集药品不良反应/事件报告表764份（有效、可分析报告表），其中严重报告10份（新的严重的8份，严重的2份），占报告总数的1.31%；一般报告754份（其中新的一般182份，一般的572份），占报告总数的98.69%。新的和严重的报告共计190份，占报告总数的24.87%，百万人口报告数为444份。见表1。
1.2 网络基层机构数量情况
2016年上报报告基层单位以医疗机构（占51.35%）为主，详见表2。
1.3 各报告单位上报情况
2016年报告以医疗机构为主，占76.31%，严重报告全部来自医疗机构占100%，详见表3。
2 2016年药品不良反应监测情况分析
2.1 总体监测情况
2016年我市共收到化学药品不良反应711份（含生物制品16份），占83.75%；中药不良反应138份，占16.25%。
特别说明：因一份报告可能有多个怀疑药品，系统按例次进行统计，药品不良反应数据可能与报告总数不一致。
2.2 化学药品不良反应监测情况
（1）涉及的药品类别。化学药品不良反应中，最常见的药物是化疗药。
（2）涉及剂型情况。化学药品不良反应涉及的剂型主要为注射剂和口服制剂。
（3）涉及品种情况。化学药注射剂中排名前10位的品种中化疗药较多，前3位分别是氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂。详见表4。
（4）累及的系统及主要不良反应表现。2016年报告的化学药不良反应中，累及系统排名前5位的分别为皮肤及其附件损害（380例次占35.65%）、胃肠损害（215例次占20.17%）、神经系统损害（104例次占9.75%）、血液系统损害（74例次占6.94%）、血管损害和出凝血障碍（57例次占5.35%）。化学药注射剂不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕、头痛、胸闷、呼吸困难、心悸、腹痛、潮红、发热、寒战、荨麻疹、注射部位疼痛、腹泻、斑丘疹、静脉炎、胃不适、疼痛等。化学药口服制剂的不良反应主要表现为恶心、皮疹、头晕、头痛、呕吐、腹泻、瘙痒、腹痛、口干、乏力、咳嗽、胃不适、嗜睡、便秘、心悸、潮红、眩晕、腹胀、腹部不适、失眠等。
2.3 中药不良反应监测情况
（1）涉及剂型情况。2016年我市共收到中药不良反应138份，其中片剂引起的不良反应38份，占32.20%；注射剂引起的不良反应35份，占29.66%。（2）涉及品种情况。中药注射剂排名前3位的品种是舒肝宁、冠心宁和参麦；口服制剂排名前3位的是维C银翘、骨刺平和牛黄上清。详见表5。（3）累及系统及主要不良反应表现。2016年报告的中药不良反应中，累及系统排名前3位的分别为皮肤及其附件损害（55例次占33.74%）、胃肠损害（49例次占30.06%）、神經系统损害（13例次占7.98%）。中药注射剂不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕、心悸、头痛、呼吸困难、潮红、寒战、发热、呕吐、荨麻疹、斑丘疹、不适、乏力、呼吸急促、过敏样反应、头胀、憋气等。中药口服制剂的不良反应主要表现为恶心、腹泻、皮疹、腹痛、头晕、呕吐、胃不适、瘙痒、头痛、口干、心悸、嗜睡、口渴、乏力、便秘、血压升高、胸闷、腹胀、潮红、肠胃气胀等。
3 监测情况分析
3.1 报告质量分析
2016年是我市报告质量年，市中心进一步加大日常业务指导及走访力度，认真收集核实信息资料，最大限度的稳步推进辖区内新的、严重的病例报告比例，全年上报情况较往年有所提高。
3.2 医疗机构报告情况分析
根据国家中心关于加强医疗机构监测工作的有关要求，参照省局、省中心、市局的工作部署，市中心积极联合市局会同市卫计委联合制定并下发了《本溪市医疗机构监测工作评估考核细则》，通过沟通协作、监督检查等方法大力推进我市医疗机构上报意识和业务水平，全年上报报告比例占报告总数76.31%，较往年有较大提高。
