冷链医疗器械的储运管理要点
唐毅
摘 要：当前随着科学技术的不断发展，疾控中心也逐渐引入一些先进的器械和设置设备，能够有效提升疾控中心的的各项工作效率，为疾控的更好地发展奠定良好的基础。当前的疾控中心冷链器械管理是一种“一站式”的管理模式，能够实现对对各类疾苗的集中化和可视化管理。本文将从医疗冷链器械日常使用安全管理以及维护保养方面进行分析，提出相应的措施。
关键词：医疗冷链器械；安全管理；维护保养
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2018）08-0194-01
当前的医疗机构内部药品、生物制品的种类繁多，涉及到各种疾病预防接种用药，而且很多的药物对于存储温度有着严格的要求，疾控中心的冷链设备就需要被有效利用，同时还需要做好日常的维护与管理工作。医疗冷链设备对药品、生物制品的温度管理具有很大的要求需要始终保持温度的准确性和连续性，要符合医疗药品、生物制品的贮藏的温度，做好对温度的及时调节。以前使用的冷链设备是家用冰箱，在硬件设备和显示温度方面存在很大的隐患，而且在冷藏设备的记录方面不专业，不能实现实时监测，因此，医疗冷链设备也是作为一种新的设备被广泛应用到药品的保存中当前我国在医疗冷链设备管理中还存在很多的问题，管理的现状还是不容乐观的，在温控时效、温度记录和监控记录方面还是不够完善，导致储存方式不符合相关的说明要求。医疗冷链器械管理的重点是医疗器械设备的流通点，能够实现每一个环节的温度控制，冷链管理对医疗器械设备的使用、运输、存储等环节也是有着很高的标准。
1 有关冷链设备的相关内容阐述
根据《医疗器械监督管理条例》中的相关法律规定，对于医疗器械的冷藏和冷冻管理在运输和存储过程中的质量，要始终保持医疗器械设备在生产、经营和使用环节中都需要符合相应的温度标准。结合当前医疗设备的相关发展情况，药品冷链管理中的各种设备型号和技术因素都会影响到管理的效果[1]。药品、生物制品作为医疗机构中重要的有价和无价药品，对于温度规定有着特殊的要求，一般医疗用具中的制冷设备主要是冷藏柜和冷库是疾控中心中重要的冷藏设备。由于冷藏设备的长期应用，需要通过各种手段加强对其管理和维护，确保冷链设备的建设管理，要保证药品的优质化管理。对于一些疫苗类的生物制剂和冷藏类的药品，药品的质量受到贮存温度的影响是十分大的，需要按照相关的温度标准进行贮存，不然会缩短药品的使用期限，影响到药品的药效。
对于药品冷链的概念：指的是冷藏类的药品从生产、运输以及贮存的所有的环节都是需要在规定的特殊温度环境中保存，就需要完善的冷链设备进行贮存。其中有关对冷链设备的技术管理和操作方式以及维护保养工作没有做到位。都会影响到设备的有效使用，冷链设备也就不能够达到相关疫苗的贮存要求，药品的质量也就不能有效保证。对于冷链设备的管理还是要根据医疗机构的实际情况，结合药品、生物制品管理的实际情况，结合药品管理的实际，从对设备的管理技术和相关的管理规定方面进行分析，找出影响因素，提出有效的管理措施[2]。
1.1 常见的冷链设备类型
（1）医疗冷藏车。在医疗冷藏设备中，冷藏设备包括机械制冷冷藏车和冷板制冷冷藏车，在当前的疾控中心中，主要使用的是机械制冷冷藏车，在冷藏车上有关于温度和湿度的自动记录仪器，能够及时将记录的数据传递给管理员，通过互联网设备进行全程的监控和管理。冷藏车需要具备自动调控温度的功能，车厢是防水、密闭的，要能够保证气流的充分循环，而且冷藏箱要具备调节温度的功能，要要安装蓄冷剂和隔温装置，要能够充分符合相应的储运标准，根据相关的规定，医药冷链物流公司在运输相关的冷藏类药品时需要由专用的冷藏车运送[3]。（2）冷库。冷库也是当前疾控中心中使用广泛的一种设备，冷库内部分为缓冲区、贮存区和临时存放区等，具有自动调控温度的功能，需要配备备用的制冷机组。冷库分为组合式冷库和土建冷库，疾控中心大多数使用的组合冷库比较多，土建冷库的库温相对比较稳定，适宜大批量冷藏药品的存贮，对于组合冷库的后期维护和管理会影响到冷库的使用质量。
1.2 冷藏设备的相关技术
（1）专用的药品冷藏柜主要采用风冷式制冷，一般是由蒸发器和风道循环组件完成制冷效果，药品冷藏柜主要是利用冷却之后的冷空气形成一种循环模式，来对物品进行冷却，箱體内温度的均匀性相对比较好，一般适宜用在少批量的药品贮存，还具备一定的报警功能。（2）冷库从其设备形态上来看，可以说是一个放大的冷藏柜，冷库保温板的安装会根据实际情况进行安装，里面安装的制冷机组主要是全自动化智能控制，具有温度设定和精确控温等的功能。（3）温度自动监测系统，对于冷藏设备的温度自动监测系统也是基于GPS发挥着重要的功能，对于冷藏设备中的分布比较广泛，对于温度自动监测系统主要是以无线为主。其中主要包括数据采集，中继模块和数据服务器等系统，其中的数据采集主要是将采集的模块安装在冷藏设备的内部，将采集到的数据发送给每一个路由模块，能够通过采集到的数据便于对温度的查看；数据库软件的应用主要是来贮存所有的数据，供计算机实现远程的访问；还有监测管理软件系统连接在计算机上，能够显示当前的温湿度数据，查询相关的数据信息，通过提供相应的数据报表，设置温度控制标准，使用的权限等[4]。大多数的监控软件系统只是停留在对温度的报警处理上，仍然停留在一个预设的温度范围内，如果温度超出这个范围就会发出报警。医疗药品的相关管理设备在长期的使用过程中，会出现的机器的故障导致温度失控，还有的因报警的次数过多，导致相关的人员会忽视报警，对于存在的这些问题都需要能够有效解决。
2 医疗冷链器械的维护和保养措施
从当前疾控中心对于冷链设备的使用和保养过程中，存在的各种因素也是比较多，需要针对发展的原因，采取相应的应对措施[5]。（1）在比较忙的阶段，会因为频繁开启冷藏设备的柜门，会出现没有及时关闭的情况，造成冷藏设备内的温度没有达到标准。针对这种情况，需要通过制定相关的操作制度和规范，要求的取出药品之后，及时关闭冷藏柜门，还需要及时做好检查工作，检查柜门是否关闭，做好相应的记录。（2）在进行药品的入库过程中，会将冷库门打开，也很容易造成内部温度不符合规定，对于这种情况，需要相关的工作人员按照相关的规定进行操作，在进出的过程中保证库门处于一种关闭的状态；（3）对于冷藏设备的相关制冷系统出现故障，监控报警的设施出现故障，也很容易造成温度的异常，而发生报警，需要相关的医疗设备专职技术人员做好定期的检查工作，做好定期的维护和管理，对于发现的问题需要及时做好修理工作，保证对设备的维护和保养，要能够充分保证冷链设备的正常运行。还有规定的大件药品需要在30min送达到各药房，各药房在接收到药品之后，保存在冷藏柜中。
3 结语
综上所述，药品冷链系统的管理也是一项比较复杂的内容，需要进行合理设计和规范化管理，要根据有关的标准科学地运用冷链系统，能够始终保证药品的质量。需要了解冷链设备的相关技术特点，结合疾控中心的实际操作，在冷链设备的选型和建设以及监控系统方面进行不断完善，能够实现药品的生产、运输、贮存等过程的冷藏管理。
参考文献
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[2]王芳，李翔，李莎，卢旺，等.基于RFID的疾控中心冷链设备温度管理系统的设计与实现[J].中国药房，2015，（13）：1799-1801.
[3]蔡志敏，蔡志坚，曾碧新，张秀华.疾控中心药品冷链管理和相关设备工程技术问题探讨[J].中国药业，2015，（06）：4-7.
[4]陈立星，高小坤.疾控中心体外诊断试剂冷链管理初探[J].国际检验医学杂志，2012，（21）：2672-2673.
[5]叶宝法，朱璟刚，秦玮枫，等.诊断试剂经营企业运输中冷链保证的现状及监管对策[J].上海食品药品监管情报研究，2012，（04）：5-8.
